ContactContact
BulletinBulletin

HCI Solutions est désormais certifié ISO 13485

Mercredi 23 décembre 2020

A la mi-novembre 2020, HCI Solutions a réussi à obtenir la certification ISO 13485:2016. Les fabricants de dispositifs médicaux sont obligés d'établir et de maintenir un système d'assurance qualité.

Cette certification garantit que la fabrication des dispositifs médicaux est sûre et de haute qualité. Elle est également est une étape importante pour HCI Solutions sur la voie de la commercialisation de logiciels en tant que dispositifs médicaux certifiés. Les dispositifs médicaux déjà certifiés sont Documedis® CDS.CE (Clinical Decision Support) et PCA.CE (Primary Care Algorithms).

Outre la certification ISO 13485, l'entreprise a également obtenu la recertification du système de gestion de la qualité ISO 9001:2015. HCI Solutions a réussi à satisfaire aux exigences de la norme sans dérogations et le certificat ISO 9001:2015 sera renouvelé pour trois ans.

HCI Solutions remercie tous ses employés pour leur soutien et les félicite pour ce succès inoubliable !

ISO 13485:2016